二代藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀 對照試驗步驟 上海理濤

二代藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀 對照試驗步驟 上海理濤




試驗步驟

1， 陰性對照

1.1性對照在細菌戰試驗前進(jìn)行，并且對照分濾膜與試驗分析濾膜和陽(yáng)性對照分析濾膜同時(shí)培養在壓力容器中加入至少500mL鹽水乳糖肉湯或無(wú)菌生理鹽水。關(guān)閉閥門(mén)A和B和可調閥門(mén)，打開(kāi)閥門(mén)對壓力容器加壓到200 kPa，緩慢打開(kāi)可調閥門(mén)D，讓液體充滿(mǎn)陰性對照過(guò)濾組件和其下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí)，關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門(mén)D，并用可調閥門(mén)C調節流量為每平方厘米陰性對照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min當全部液體過(guò)濾完成后，關(guān)閉閥門(mén)C和可調閥門(mén)關(guān)閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下該分析過(guò)濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無(wú)菌條件下將膜從過(guò)濾組件轉移至M平板計數瓊脂上，30℃士2℃培養，在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數。






2，細菌挑戰試驗和陽(yáng)性對照試驗

在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關(guān)閉閥門(mén)C和可調閥門(mén)ABC和D打開(kāi)閥門(mén)A和B對壓力容器加壓到200kPa緩慢打開(kāi)可調閥門(mén)D，讓挑戰菌懸液充滿(mǎn)試驗樣品過(guò)濾組件、陽(yáng)性對照過(guò)濾組件和它們下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí)，關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門(mén)A和B

打開(kāi)可調閥門(mén)D，并用可調閥門(mén)A和B調節流量為每平方厘米供試過(guò)濾膜和陽(yáng)性對照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min

當全部液體過(guò)濾完成以后，關(guān)閉閥門(mén)AB和可調閥門(mén)AB132.8關(guān)閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下各支路分析過(guò)濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無(wú)菌條件下將各膜從過(guò)濾組件轉移至M平板計數瓊脂上，30℃士2℃培養，在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌