無(wú)菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 非透氣性包裝的程序

無(wú)菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 非透氣性包裝的程序




實(shí)驗方法A---非透氣性包裝的程序

1、用穿孔器（如小的槽型螺絲刀或其他適宜的裝置）在包裝上穿一個(gè)空。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO測器，并使空氣泄漏為小。如有必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來(lái)密封插入部位。

2、向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒(méi)在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。（使用一個(gè)限位器將有助于整個(gè)包裝保持在適當深度）

3、必要時(shí)，調節氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于按照附錄A所確定的小實(shí)驗壓力。必要時(shí)，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。

4、檢驗整個(gè)包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時(shí)間依據包裝的大小而定。

5、從水中取出包裝，標出所有觀(guān)察到的破損區域。



1. 儀器保經(jīng)期為壹年，保修期內產(chǎn)品山我可負責免F保修(包括安裝。培訓、技術(shù)咨詢(xún))由于我方的原因造成設備損壞的免F，并承擔一切責任，并保證接到通知后，48小時(shí)內趕到現場(chǎng)處理問(wèn)題，這類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題質(zhì)保期也相應順延;

 

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