USP 1724 全自動(dòng)透皮擴散系統 設備用途 測試說(shuō)明

USP 1724 全自動(dòng)透皮擴散系統 設備用途 測試說(shuō)明




全自動(dòng)透皮擴散系統應用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗，通過(guò)經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過(guò)皮膚的效率。

測試說(shuō)明

1、測試對象：膜、多種動(dòng)物皮膚。

2、測試液類(lèi)型：軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物。



1、人機交互界面：12寸工控一體機，數據保存完整，更加符合數據保存完整以及其他服務(wù)器數據交互，遵循 21 CFR Part 11 規范，1000個(gè)賬戶(hù)/存儲1000種方法，登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗記錄、系統異常報告自動(dòng)生成準確、一致的電子數據，所有電子數據受保護，不能纂改或刪除?？赏ㄟ^(guò)儀器存儲器、U盤(pán)或通過(guò)網(wǎng)絡(luò )連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份。登陸儀器系統或遠程登錄企業(yè)服務(wù)器可查看和打印所有記錄及實(shí)驗報告，實(shí)現報告無(wú)紙化管理，可連接lims系統。

2、高精度取樣泵：取樣WU差< +0.1ml。取樣前自動(dòng)潤洗，取樣后自動(dòng)清洗的功能，JI好地保證取樣精度和避免污染殘留。

3、熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能?？梢酝瑫r(shí)執行各6個(gè) 。

4、自動(dòng)定位取樣針：取樣針可以自動(dòng)定位并傾斜進(jìn)入擴散池中進(jìn)行自動(dòng)取樣，然后自動(dòng)收集樣品溶液，并自動(dòng)回補介質(zhì)，可自動(dòng)取樣、補液、排氣泡和清洗管路池體，真正做到人機分離。